Skip to content

Crizanlizumab do zapobiegania kryzysom bólu w chorobie sierpowatokrwinkowej ad 5

6 miesięcy ago

541 words

Roczne wskaźniki kryzysowe w populacji z podziałem na protokoły (tj. Wszystkich pacjentów poddanych randomizacji, otrzymały co najmniej 12 z 14 planowanych dawek kryzanlizumabu lub placebo i nie miały poważnych naruszeń protokołu, które mogłyby wpłynąć na ocenę skuteczności), kryzys wskaźniki we wszystkich podgrupach, wskaźniki niepowikłanych kryzysów i ostrego zespołu klatki piersiowej oraz roczne wskaźniki hospitalizowanych dni…

Crizanlizumab do zapobiegania kryzysom bólu w chorobie sierpowatokrwinkowej czesc 4

6 miesięcy ago

465 words

Wszystkie analizy skuteczności przeprowadzono na danych zebranych podczas 52-tygodniowej fazy leczenia. Stężenie krizanlizumabu w surowicy (farmakokinetyka) i procentowe hamowanie wiązania P-selektyny z PSGL-1 (farmakodynamika) oceniano przed podaniem dawki początkowej i kolejnych wizyt w trakcie badania. Bezpieczeństwo Oceny bezpieczeństwa przeprowadzono podczas fazy badań przesiewowych, przed i po podaniu kryzanlizumabu lub placebo podczas fazy leczenia oraz podczas…

Crizanlizumab do zapobiegania kryzysom bólu w chorobie sierpowatokrwinkowej cd

6 miesięcy ago

504 words

Pacjenci otrzymujący leczenie hydroksymocznikiem musieli przyjmować lek przez co najmniej 6 miesięcy, w tym przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej ostatnie 3 miesiące i nie mieli możliwości zmiany dawki podczas 52-tygodniowego leczenia. faza badania, z wyjątkiem względów bezpieczeństwa. Jeśli pacjenci nie otrzymywali hydroksymocznika, nie można było go rozpocząć. Pacjenci poddawani długoterminowej transfuzji czerwonych krwinek byli…

Canagliflozyna oraz zdarzenia sercowo-naczyniowe i nerkowe w cukrzycy typu 2 cd

6 miesięcy ago

505 words

Randomizacja była przeprowadzana centralnie za pomocą interaktywnego internetowego systemu odpowiedzi z wykorzystaniem generowanego komputerowo planu randomizacji z losowo permutowanymi blokami, który został przygotowany przez sponsora badania. Uczestnicy projektu CANVAS zostali losowo przydzieleni w stosunku 1: 1: 1, aby otrzymać kanagliflozynę w dawce 300 mg, kanagliflozynę w dawce 100 mg lub pasujące do placebo, a uczestnicy…

Canagliflozyna oraz zdarzenia sercowo-naczyniowe i nerkowe w cukrzycy typu 2 ad

6 miesięcy ago

528 words

Pierwsze zatwierdzenie związku przez FDA miało miejsce w marcu 2013 r., A dane okresowe z CANVAS. Ze względu na umieszczenie zdemaskowanych tymczasowych danych dotyczących wyników sercowo-naczyniowych w dokumentach rejestracyjnych, nie podjęto planowej ekspansji wielkości próby, aby umożliwić test ochrony układu sercowo-naczyniowego. Zamiast tego CANVAS-Renal (CANVAS-R) 9 zaprojektowano jako drugą, podwójnie ślepą próbę z randomizacją i…

Canagliflozyna oraz zdarzenia sercowo-naczyniowe i nerkowe w cukrzycy typu 2

6 miesięcy ago

152 words

Canagliflozin jest inhibitorem kotransportera sodowo-glukozowego 2, który zmniejsza glikemię, jak również ciśnienie krwi, masę ciała i albuminurię u osób z cukrzycą. Zgłaszamy skutki leczenia kanagliflozyną na układ sercowo-naczyniowy, nerek i bezpieczeństwo. Metody Program CANVAS zintegrował dane z dwóch badań z udziałem łącznie 10 142 uczestników z cukrzycą typu 2 i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. Uczestnicy każdej…

Crizanlizumab do zapobiegania kryzysom bólu w chorobie sierpowatokrwinkowej ad 8

6 miesięcy ago

446 words

Hydroksymocznik, zatwierdzony przez Komisję ds. Żywności i Leków w 1998 r., Jest jedynym lekiem, który wykazał, że modyfikuje naturalny przebieg choroby sierpowatokrwinkowej.22 Jednak wielu pacjentów otrzymujących terapię hydroksymocznikiem nadal doświadcza kryzysów, uszkodzenia narządów oraz zmniejszenie oczekiwanej długości życia.23 Ponadto przestrzeganie schematu hydroksymocznika pozostaje wyzwaniem.24 Próby nowych leków w zapobieganiu kryzysom nie wykazały znaczących lub klinicznie…

Crizanlizumab do zapobiegania kryzysom bólu w chorobie sierpowatokrwinkowej ad 7

6 miesięcy ago

542 words

Zmiany w dziedzinie natężenia bólu i domenie zakłócające ból w Krótkiej Inwentaryzacji Bólu w trakcie trwania badania były niewielkie. Nie było znaczących zmian od linii podstawowej w najmniejszych kwadratach w czasie próby. Miary hemolizy W celu zbadania, czy kryzilizumab wywierał wpływ na zmienne hemolityczne u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, podczas badania oceniano zmiany stężenia hemoglobiny,…

Canagliflozyna oraz zdarzenia sercowo-naczyniowe i nerkowe w cukrzycy typu 2 ad 8

6 miesięcy ago

510 words

Zdarzenia niepożądane Poważne działania niepożądane występowały rzadziej u uczestników przypisanych do kanagliflozyny niż wśród osób przypisanych do grupy placebo (104,3 vs. 120,0 uczestników z wydarzeniem na 1000 pacjento-lat, współczynnik ryzyka, 0,93, 95% CI, 0,87 do 1,00 ). Zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania leczenia nie różniły się istotnie pomiędzy grupami (35,5 vs. 32,8 uczestników z wydarzeniem…