Skip to content

Kwas dokozaheksaenowy i dysplazja oskrzelowo-płucna u wcześniaków ad

4 miesiące ago

324 words

Komitet ds. Etyki w zakresie badań ludzkich, odpowiedzialny za każde centrum uczestniczące, zatwierdził protokół próbny16 (dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu) i uzyskano odpowiednie zgody organów regulacyjnych. (Szczegółowe informacje znajdują się w Dodatku uzupełniającym, dostępnym pod adresem.) Protokół został oceniony przez sieć IMPACT ds. Badań klinicznych zdrowia matek i niemowląt. Niezależna komisja ds. Poważnych zdarzeń niepożądanych oceniała zgony. Niezależny komitet monitorujący próby sprawdził bezpieczeństwo i postępy w testach. Komitet miał dostęp do kluczowych wyników badań w zależności od grupy, w tym pierwotnego wyniku. Nie zaplanowano ani nie podjęto formalnej tymczasowej analizy skuteczności; komisja przeprowadziła dwie przeglądy bezpieczeństwa i zaleciła kontynuowanie badania. Australijska Narodowa Rada ds. Zdrowia i Badań Medycznych sfinansowała próbę, a Clover (Westmeadows, VIC, Australia) przekazał produkt próbny; podmioty te nie miały żadnej roli w projektowaniu ani prowadzeniu procesu; gromadzenie, analiza lub interpretacja danych; pisanie, przegląd lub zatwierdzenie manuskryptu; lub decyzja o przesłaniu manuskryptu do publikacji. Czworo pierwszych autorów i ostatni autor mieli pełny dostęp do wszystkich danych i rękojmię za kompletność i dokładność danych. Wszyscy autorzy zapewniają rękojmię wierności protokołu. Uczestnicy
Niemowlęta urodzone przed 29 tygodniem ciąży, które rozpoczęły żywienie dojelitowe w ciągu ostatnich 3 dni, mogły wziąć udział. Niemowlęta nie kwalifikują się, jeśli mają poważną wrodzoną lub chromosomalną nieprawidłowość, brały udział w kolejnej próbie suplementacji kwasów tłuszczowych lub otrzymywały dożylne lipidy zawierające olej rybny lub gdy matka chciała dostarczyć mleko matki i przyjmowała suplementy zawierające DHA w dawce więcej niż 250 mg na dzień.
Randomizacja i oślepienie
Wygenerowany komputerowo schemat losowania, w którym zastosowano zrównoważone bloki zmiennych 2, 4 i 6 w stosunku 1: 2: 1, został przygotowany przez niezależnego statystyka. Randomizacja była stratyfikowana w zależności od płci, wieku ciążowego (<27 ukończonych tygodni lub od 27 do <29 tygodni) i centrum. Niemowlęta z wielu porodów były indywidualnie randomizowane. Pielęgniarki badawcze oceniły niemowlęta pod kątem kwalifikowalności i zaprosiły rodziców lub opiekunów kwalifikujących się niemowląt do udziału w badaniu u niemowlęcia. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, niemowlęta zostały losowo przydzielone za pomocą naszej internetowej usługi losowej. Unikatowy numer identyfikacyjny badania został przypisany każdemu niemowlęciu, a unikalny numer identyfikacyjny produktu zidentyfikował próbną emulsję zawierającą emulsję interwencyjną lub kontrolną, zapakowaną zgodnie z harmonogramem randomizacji. Uczestnicy, ich rodziny oraz personel kliniczny i badawczy nie byli świadomi zadań związanych z randomizacją. Emulsje interwencyjne i kontrolne miały identyczną lepkość, kolor, opakowanie i etykietowanie.
Interwencja próbna
Zarówno emulsja DHA, jak i emulsja sojowa były zemulgowane 1% lecytyną i zawierały 20% tłuszczu całkowitego i 6% białka. Emulsja DHA zawierała mikrokapsułkowaną wodną emulsję frakcjonowanego oleju z tuńczyka (70% całkowitego oleju jako DHA w postaci triglicerydów); 0,5 ml emulsji DHA zawierało 60 mg DHA, 4 mg kwasu eikozapentaenowego, 4,6 mg witaminy C i 0,05 mg witaminy E
[patrz też: okulista na nfz lublin, rozlane uszkodzenie aksonalne mózgu, okulista na nfz lublin Warszawa ]

0 thoughts on “Kwas dokozaheksaenowy i dysplazja oskrzelowo-płucna u wcześniaków ad”

Powiązane tematy z artykułem: okulista na nfz lublin przychodnia szombierki rozlane uszkodzenie aksonalne mózgu