Skip to content

Kontrolowany test riluzolu w stwardnieniu zanikowym bocznym ad 6

2 miesiące ago

490 words

Po dostosowaniu do tych zmiennych różnica przeżycia między leczeniami była istotna dopiero po 12 miesiącach (P = 0,005); prawie osiągnął on istotność pod koniec okresu kontrolowanego placebo (P = 0,058) (tabela 2). Oceny funkcjonalne
Ryc. 2. Ryc. 2. Średnie (. SE) roczne wskaźniki pogorszenia w kończynach i wyniki czynnościowe tętniaka oraz wyniki badania mięśni u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym w grupie placebo lub ryluzolu. W każdej grupie badano siedemdziesiąt pięć pacjentów. Otwarte słupki oznaczają grupę placebo, a kreskowane paski oznaczają grupę riluzolu. Liczby wewnątrz słupków to średnie wskaźniki pogorszenia w ciągu roku. Stoki zostały oszacowane metodą nieważonych najmniejszych kwadratów. Różnica między grupami wynosiła 6,3 . 5,2 dla funkcji kończyn, 2,5 . 3,0 dla funkcji opaski i 11,5 . 5,2 dla testów mięśni.
W ciągu 12 miesięcy obserwacji wykonano 80 procent wszystkich zaplanowanych wizyt. Było pięciu pacjentów z tylko jedną oceną (trzech w grupie placebo i dwóch w grupie riluzolu), których dane nie mogły się przyczynić do oszacowania nachylenia ocen funkcjonalnych, ale dane dotyczące tych pacjentów zostały zatrzymane dla oszacowania wartości początkowej . Dla każdej oceny czynnościowej tempo pogorszenia było wolniejsze w grupie riluzolu niż w grupie placebo (Figura 2). Jedynie nachylenie wyniku badania mięśni było statystycznie istotne (P = 0,028), z 33,4-procentowym spadkiem wskaźnika pogorszenia funkcji mięśni po 12 miesiącach. Przypisanie leczenia, miejsce wystąpienia choroby i efekty wykazujące interakcję między tymi dwoma czynnikami zostały uwzględnione w modelu stosowanym w analizie nachylenia. Jedynie wpływ przypisania leczenia był statystycznie istotny, co wskazuje, że efekty leczenia były podobne niezależnie od miejsca wystąpienia choroby. To samo dotyczyło także wagi mierzącej kończynę i funkcję opaski.
Niekorzystne reakcje na leki i wycofanie z leczenia
Tabela 3. Tabela 3. Najczęściej występujące niekorzystne reakcje na lek podczas pierwszych 21 miesięcy badania i częstość wycofywania się z leczenia w wyniku. Zgłoszone klinicznie istotne działania niepożądane leku to pogorszenie astenia; pogorszenie spastyczności; wzrost aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej lub obu; i łagodny do umiarkowanego wzrost ciśnienia krwi (Tabela 3). Dziewiętnaście pacjentów (6 w grupie placebo i 13 w grupie riluzolu) miało podwyższony poziom aminotransferaz. Wzrosty te wystąpiły 42 do 267 dni po randomizacji w grupie riluzolu i 23 do 503 dni po randomizacji w grupie placebo. Wzrosty aminotransferazy alaninowej do ponad trzykrotnej górnej granicy normy obserwowano u sześciu pacjentów w grupie riluzolu iu trzech pacjentów w grupie placebo. Żaden pacjent nie miał wartości aminotransferazy alaninowej, która była ponad pięciokrotnie wyższa od górnej granicy normy. Wśród pacjentów w grupie riluzolu, u których wystąpiła zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej, pięć pacjentów zostało wycofanych z leczenia, a jeden kontynuował. U tego pacjenta poziom aminotransferazy alaninowej pozostawał w granicach od dwóch do czterech razy większej od wartości normalnej
[podobne: sferocytoza wrodzona, puste odbijanie, neuropatia nerwu wzrokowego ]

0 thoughts on “Kontrolowany test riluzolu w stwardnieniu zanikowym bocznym ad 6”

Powiązane tematy z artykułem: neuropatia nerwu wzrokowego puste odbijanie sferocytoza wrodzona