Skip to content

Canagliflozyna oraz zdarzenia sercowo-naczyniowe i nerkowe w cukrzycy typu 2 ad 9

2 miesiące ago

598 words

Mimo, że plejotropowe efekty zostały wywiedzione, poprawiona kontrola glikemii, obniżenie ciśnienia krwi, obniżenie ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej, zmniejszenie albuminurii i złagodzenie przeciążenia objętościowego są wiarygodnymi mechanizmami ochronnymi .4,13-23 Wpływ na wyniki układu sercowo-naczyniowego i nerek obserwowane w ramach tego programu dwóch zintegrowanych badań są podobne do obserwowanych wcześniej w tej klasie leków. .5 Korzystny kierunek działania w odniesieniu do udaru obserwowany w tym programie badań różni się od wcześniej zgłoszonych możliwych działań niepożądanych. wpływ na ryzyko udaru. Pozorne różnice w wielkościach efektu dla innych wyników wtórnych i eksploracyjnych mogą być przypisane przypadkowi, ponieważ dokładność w oszacowaniach efektów każdego jest ograniczona. Chociaż możliwe jest również, że zróżnicowanie wielkości efektu może odzwierciedlać cechy projektu badania lub faktyczne różnice między agentami, dodatkowe dane będą wymagane w celu wyjaśnienia różnic w wynikach.
Możliwą korzyść z zastosowania kanagliflozyny w odniesieniu do wyników nerek potwierdza wielkość zaobserwowanych skutków, spójność obserwacji z wynikami nerek oraz spójność wyników z innymi niedawno zgłoszonymi danymi. 12 Określenie, potwierdzenie i orzeczenie wyniki leczenia nerek w tym programie badań dodają, że hamowanie SGLT2 może mieć istotny wpływ na nerki w cukrzycy typu 2. Ponieważ większość zdarzeń związanych z nerkami opierała się na zmianach w eGFR, potrzeba więcej danych, aby potwierdzić wpływ na niewydolność nerek. Ostateczne dane na temat wpływu kanagliflozyny na kliniczne wyniki nerek mogą być zapewnione przez trwającą Canagliflozin i nerkowe punkty końcowe w cukrzycy za pomocą próby klinicznej oceny Nephropathy Clinical (CREDENCE, ClinicalTrials.gov number, NCT02065791).
Działania niepożądane obserwowane w tym programie dwóch zintegrowanych badań są zasadniczo zgodne ze znanym profilem bezpieczeństwa kanagliflozyny i innych inhibitorów SGLT2. 5 Zwiększone tempo amputacji jest nowym odkryciem, dla którego mechanizm jest nieznany, a opieka jest uzasadniona w stosowaniu. kanagliflozyny u pacjentów zagrożonych amputacją. Wzrost pęknięć kości został opisany wcześniej z kanagliflozyną, 24 ale nadmiar w złamaniach kości obserwowany w CANVAS nie był obserwowany w CANVAS-R. Nie ma jednoznacznego wyjaśnienia różnicy w ryzyku złamania między dwiema próbami, które zawierały bezpośrednio porównywalne grupy pacjentów i oceniały tę samą interwencję.
Program próbny ma pewne mocne strony. Korzysta z dużych rozmiarów połączonych badań, długiego czasu trwania prób, losowego projektu, szerokości uczestniczących uczestników i wysokiego standardu, na którym prowadzone były próby. Włączenie uczestników zi bez stwierdzonej choroby sercowo-naczyniowej rozszerza populację, dla której dostępne są dane.
Program próbny ma pewne ograniczenia, z których najważniejszym jest umiarkowana liczba zdarzeń dla wielu ważnych wyników – w szczególności niedostatek zdarzeń w schyłkowej fazie choroby nerek. Stosunkowo niewielki odsetek uczestników z rozpoznaną chorobą nerek ogranicza również generalizację tej populacji Duża liczba analiz i stosunkowo niewiele zdarzeń zwiększa ryzyko fałszywie pozytywnych ustaleń, chociaż szeroka wewnętrzna i zewnętrzna spójność danych wzmacnia wnioski. Przerwanie randomizowanej terapii i większe stosowanie innych leków obniżających poziom glukozy w grupie placebo podczas programu próbnego jest prawdopodobnym wyjaśnieniem zbieżności poziomów hemoglobiny glikowanej w czasie i może spowodować niedoszacowanie korzyści i ryzyka związanego z kanagliflozyną.
Podsumowując, program badań wykazał, że wśród pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy mieli zwiększone ryzyko choroby sercowo-naczyniowej, pacjenci leczeni kanagliflozyną mieli znacząco niższe ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego lub udaru nieinfuzyjnego niż ci, którzy otrzymywali placebo. ale większe ryzyko amputacji.
[patrz też: sferocytoza wrodzona Kraków, sferocytoza wrodzona, safmed ]

0 thoughts on “Canagliflozyna oraz zdarzenia sercowo-naczyniowe i nerkowe w cukrzycy typu 2 ad 9”

Powiązane tematy z artykułem: puste odbijanie safmed sferocytoza wrodzona